En août dernier, The Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a établi une nouvelle règlementation permettant la vente d’appareils auditif en vente libre1, c’est-à-dire dans les détaillants à grande surface, les magasins d’électronique, les pharmacies et autres commerces indépendants. Ce règlement vise à augmenter l’accessibilité à une amplification auditive à un prix abordable pour les adultes présentant une perte auditive perçue allant de minime à modérée, sans avoir besoin de se soumettre préalablement à un examen médical, une évaluation audiologique ou de se procurer une prescription ou une attestation d’un audiologiste. Ces appareils en vente libre nommés Over-the-counter (OTC) doivent toutefois répondre à certaines spécifications de performance et de conception, notamment en abaissant les limites de volume de sortie maximal, en révisant la limite de profondeur d’insertion dans le conduit auditif et en exigeant que tous les appareils auditifs en vente libre soient dotés d’un contrôle du volume réglable par l’utilisateur. De plus ces appareils doivent respecter certaines normes concernant la largeur de bande, le bruit de fond, le pourcentage de distorsion, de contrôle de volume.
Au Canada, plusieurs membres de la communauté audiologique ont demandé à Santé Canada de se pencher sur une réglementation similaire pour la vente d’appareils auditifs en vente libre. L’Ordre des orthophonistes et audiologistes du Québec (OOAQ)2, l’Académie canadienne d’Audiologie (CAA)3 et Orthophonie et Audiologie Canada (OAC)4 se sont d’ailleurs montrés en faveur d’une telle réglementation dernièrement. En tant qu’Association, nous devons également nous prononcer sur ce sujet. L’AQOA a donc demandé au groupe de travail sur l’amplification auditive de travailler sur ce dossier. Deux rencontres du groupe de travail ont eu lieu depuis février afin d’établir un nouveau mandat pour le groupe. Au terme de ces rencontres, nous avons décidé de nous intéresser à trois enjeux principaux, soit les nouvelles technologies d’amplification dont les OTC, l’ordonnance et la vente des appareils auditifs.
Le groupe de travail s’est donné comme premier objectif de sonder les membres afin de déterminer votre niveau de connaissances sur l’amplification auditive dont les appareils auditifs en vente libre et ainsi mieux vous préparez aux changements à venir. Un sondage vous sera d’ailleurs communiqué sous peu. Il va sans dire que l’accessibilité prochaine de nouvelles technologies en vente libre viendra bouleverser la pratique des audiologistes. Nous souhaitons que les membres de l’AQOA soient bien informés des changements à venir afin de bien informer leurs clients à leur tour et être au cœur de ce changement majeur.
Ainsi, en accord avec le conseil d’administration de l’AQOA, le groupe de travail en amplification auditive se dit en faveur des appareils auditifs en vente libre. Tout comme nos partenaires, nous croyons que les audiologistes doivent saisir cette opportunité afin d’améliorer les services en amplification au Québec. Par conséquent, l’AQOA collaborera directement avec l’OOAQ afin de concerter nos efforts dans ce dossier. D’ailleurs, nous vous invitons à prendre part au Webinaire offert par l’OOAQ le mercredi 29 mars 12h00, qui traitera du sujet des appareils en vente libre.
Enfin, nous vous partageons la réglementation de la FDA, les différents énoncés de position sur le sujet et les sorties médiatiques de l’OOAQ sur le sujet afin que vous puissiez les consulter.
Votre GT-amplification auditive
Références :
1 United States Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services. (2022). Medical Devices; Ear, Nose, and Throat Devices; Establishing Over-the-Counter Hearing Aids https://www.federalregister.gov/documents/2022/08/17/2022-17230/medical-devices-ear-nose-and-throat-devices-establishing-over-the-counter-hearing-aids
2 Énoncé de position de l’Ordre des orthophonistes et audiologiste du Québec : OOAQ en français et en anglais
3 Énoncé de position d’Orthophonie et Audiologie Canada : en français.
4 Énoncé de position de l’Académie canadienne d’Audiologie: Canadian Academy of Audiology
Voici également une liste des entrevues réalisées dernièrement par Paul-André Gallant sur le sujet :
• 15 février 2023, La Presse, Alice Girard-Bossé : https://www.lapresse.ca/actualites/2023-02-15/ordre-des-orthophonistes-et-audiologistes-du-quebec/plaidoyer-pour-des-appareils-auditifs-en-vente-libre.php
• 14 février 2023, LCN, Mario Dumont : https://www.qub.ca/tvaplus/video/mariodumont-15fev1heure-1093726452 et Segment de l’entrevue de 47:56 à 54:07 : https://www.youtube.com/watch?v=ptQIBt7kFHA
• 17 février 2023, LCN Week-end, Marie-Claude Paradis-Desfossés, chef d’antenne : https://us.vocuspr.com/ViewNewsOnDemand.aspx?Email=rpcaron%40ooaq.qc.ca&Date=2%2f20%2f2023+8%3a07%3a08+AM&ArticleID=3664162_21850_124898
• 20 février 2023, Protégez-vous, Mathieu Ste-Marie : https://www.protegez-vous.ca/nouvelles/sante-et-alimentation/des-protheses-auditives-bientot-en-vente-libre
• 8 mars 2023, 98,5 FM, L’effet Normandeau : https://www.985fm.ca/audio/545230/payez-vous-trop-cher-pour-vos-lunettes-et-vos-protheses-auditives (Le segment débute à 14 h 45).
